Em um movimento que deixou os defensores anti-aborto, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou silenciosamente uma solicitação para fabricar uma nova pílula de aborto no início desta semana.
Graças à aprovação, uma empresa chamada Evita Solutions poderá fabricar sua versão genérica do MifePristone, um dos dois medicamentos normalmente usados na maioria dos abortos de medicamentos dos EUA. Uma versão genérica do MifePristone, que foi aprovada pela primeira vez como um medicamento de marca em 2000, já está disponível no mercado.
No entanto, a aprovação surpreendeu e enfureceu inimigos de aborto, que passaram os três anos desde a reversão de 2022 de Roe v Wade pressionando o governo federal a conter o acesso ao MifePristone. Robert F Kennedy Jr, secretário de saúde, anunciou no mês passado que seu departamento analisaria a segurança do MifePristone.
“A FDA prometeu fazer uma revisão de segurança de cima para baixo do medicamento sobre aborto químico, mas, em vez disso, eles acabaram de iluminar novas versões para distribuição”, postou Josh Hawley, senador republicano do Missouri e oponente feroz do aborto, publicado no X. “Perdi a confiança na liderança do FDA”.
Kristan Hawkins, presidente do poderoso grupo anti-aborto para a Life of America, chamou a aprovação de “um verdadeiro fracasso”.
“Esta é uma mancha na presidência de Trump”, acrescentou ela em comunicado.
Para reforçar seu ataque ao MifePristone, os ativistas anti-aborto aproveitaram recentemente um artigo de abril do Centro de Ética e Políticas Públicas, um ThinkTank de direita, alegando que quase 11% das mulheres experimentam sepse ou outras complicações graves dentro de 45 dias após a tomada de MifePristone. Em sua carta anunciando a revisão do MifePristone, Kennedy citou o artigo do centro.
Mas esse artigo não foi revisado por pares nem publicado em uma revista médica, e os especialistas descobriram várias falhas nele. Por exemplo, conta gestações ectópicas – em que um embrião implanta em algum lugar fora do revestimento uterino – como uma complicação séria. O MifePristone não causa ou piora a gestações ectópicas.
Enquanto isso, mais de 100 estudos, realizados em mais de três décadas e dezenas de países, concluíram que o MifePristone é uma ferramenta segura e eficaz para acabar com uma gravidez.
Os apoiadores dos direitos do aborto comemoraram as notícias da aprovação do FDA, proclamando uma vitória para o medicamento apoiado por evidências.
“Ao expandir as opções genéricas, a agência está reforçando o registro de segurança impecável da MifePristone”, disse Kiki Freedman, co-fundador e CEO do provedor de aborto de telemedicina Hey Jane, em comunicado.
“Numa época em que ataques politicamente motivados ameaçam minar a ciência e restringir os cuidados, é fundamental sublinhar que a ciência não poderia ser mais clara”.
O departamento de saúde não respondeu imediatamente a um pedido de comentário. No entanto, um porta -voz do Departamento disse ao The New York Times em comunicado que “o FDA tem uma discrição muito limitada ao decidir se deve aprovar um medicamento genérico”.
“Por lei, o Secretário de Saúde e Serviços Humanos deve aprovar um pedido se demonstrar que o medicamento genérico é idêntico ao medicamento de marca”, disse o porta-voz.
